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“近视神药”阿托品网售被叫停!
加入时间:2022-07-28        来源:重庆晨报


  “近视神药”阿托品网售被叫停!【未获批就网售浓度越高副作用也偏大可能产生剂量依赖停用后可能会反弹】
  
  低浓度阿托品滴眼液被部分学生家长称为“近视神药”。近日,兴齐眼药旗下全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告称,从7月22日起该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液销售。据了解,该眼科医院为兴齐眼药旗下低浓度阿托品滴眼液的销售主体。与此同时,另一家销售阿托品滴眼液的公司也对外宣称,目前阿托品滴眼液的互联网诊疗已暂停。
  
  记者了解到,互联网医院销售阿托品滴眼液之所以引发争议,在于该药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市。阿托品滴眼液有哪些风险?网售叫停背后,院内制剂该如何监管?
  
  未获批就网售院内制剂存在多重风险
  
  记者了解到,此前如果想要线上购买阿托品滴眼液,就诊人提供首诊医院全名及医生姓名和照片,上传用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱,等待审核问诊并开具电子处方后,就可远程购买阿托品滴眼液。
  
  不过,记者昨天拨打多家互联网眼科医院电话,得到的答复均是:目前低浓度阿托品滴眼液已停止线上销售。
  
  北京某三甲医院眼科医生告诉总台记者,目前之所以叫停互联网医院销售阿托品滴眼液,在于该药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市。不过,患者仍可通过线下医院购买低浓度阿托品滴眼液。“网购的是进口的阿托品滴眼液,因为没有国外生产资质,所以一般不建议使用。阿托品滴眼液有国产的,线上不让卖是因为还没有拿到最终的药批,临床实验已经做了,相对比较可靠,有的医院做院内制剂的,可以买到。”
  
  有媒体报道,阿托品滴眼液此前的互联网销售模式存在隐患。院内制剂通常只能在本医疗机构内使用,要想在市场上流通,需获得国药准字文号。即便是其他医院要使用,也要向当地药监部门提交调剂申请。以网络邮寄的方式售卖院内制剂,可能涉及法律问题。
  
  业内专家表示,没有正式获批,就通过“互联网医院渠道+院内制剂资质”的方式开具阿托品滴眼液,可能存在处方审核不严、扩大使用范围、加大随访观察难度的风险。
  
  医生:阿托品不是治疗近视的神药
  
  北京某三甲医院眼科医生介绍,院内自制的低浓度阿托品滴眼液目前多为浓度0.01%、0.02%以及0.05%三种。青少年使用阿托品滴眼液需严格遵照医嘱,不能盲目追求效果而选择浓度相对较高的制剂。“浓度0.01%的安全性比较大,浓度高一点的效果要看患者年龄,作用可能显著,但相应的副作用也偏大,可能产生剂量依赖,尤其是浓度高的,停用以后可能会反弹。”
  
  山东省眼科医院院长史伟云提醒,类似阿托品滴眼液这样的药物并不能逆转近视,青少年还是要从养成良好的读写习惯、减少对电子产品的依赖、让眼睛得到休息等环节保护眼睛。“阿托品不是治疗近视的神药,只是从目前来看,近视的青少年在使用阿托品以后,60—80%的人可缓解近视或放缓近视度数增加。”
  
  有媒体报道,来自上海五官科医院的低浓度阿托品滴眼液,规格为每支5ml,此前有黄牛报价每支33元,目前黄牛的报价高达每支180元甚至每支220元。某从事阿托品滴眼液业务的黄牛向记者表示,目前部分医院已经缺货。
  
  有长期使用阿托品滴眼液的学生家长分析,互联网医院的停售刺激了部分家长的囤货需求,导致低浓度阿托品滴眼液暂时出现黄牛倒卖现象。
  
  中国毒理学会毒理学专家张旭晟指出,家长们通过黄牛购买药品需谨慎,特别是院内制剂的运输和保存问题,通过黄牛购买,无法确保运输等环节符合药品保存条件。“在流通过程中,药品要符合GSP之类的标准,阿托品这种可能需要冷藏,普通快递的方式基本就脱离管理了。”
  
  今年3月,教育部办公厅印发的《2022年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》中提到的一项重点任务为推进儿童青少年近视防控创新成果转化,加强与卫健委、药监局等部门协同,统筹儿童青少年近视药物研发和示范推广,鼓励有条件的单位搭建儿童药物临床试验和用药分析平台,开展药物近视防控有效性和安全性循证医学证据研究,打通“院内制剂”到成果转化绿色路径,建立药物临床应用规范,加快近视防控科技成果转化。
  
  该任务的责任部门为科技部,完成期限为2022年12月。有分析指出,上述《计划》或许将对阿托品滴眼液的审批进程有提速作用。

(责任编辑:南风)
 
 
 
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